CaSPeR35
Kayıtlı Üye
Ürün Bilgisi:
ÜRÜN ADI : TOPRAMOXIN 250 mg Forte Süspansiyon 100 mL
ETKEN MADDE : Amoksisilin
ÜRÜN BİLGİSİ : TOPRAMOXIN 250 mg Forte Süspansiyon; Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu tonsilit, orta kulak iltihabı, sinüzit, larenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, E. coli, P. mirabilis, S. faecalis, N. gonorrhoeae’nin etken olduğu sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore ve prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonları, Amoksisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu flebit, abse, erizipel, impetigo ve enfekte akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde oral olarak kullanılan geniş spektrumlu penisilin türevi bir antibiyotiktir.
Etken Madde:
Amoksisilin
Ana Tedavi Grupları:
Antibakteriyel
İlaç Ticari Marka ve Formu:
TOPRAMOXIN 250 mg Forte Süspansiyon 100 mL Formülü:
Her ölçekte (5 ml’de) 250 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidrat, şeker, ahududu-çilek aroması, sodyumbenzoat içerir. Farmakolojik Özellikleri:
Amoksisilin, ampisilin analogu semisentetik geniş spektrumlu bir penisilin olup gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalara karşı bakterisid etkilidir. Amoksisilin aside dayanıklı olduğu için oral yolla kullanılabilir. Besinlerle beraber alınması amoksisilinin aktivitesini etkilemez. Oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur. Vücut doku ve sıvılarına hızla yayılır. Beyin ve beyin-omurilik sıvısına ancak meninksler iltihaplı olduğunda geçebilir. 250 mg amoksisilinin oral yolla uygulanmasından 1-2 saat sonra yaklaşık 5 µg/ml’lik düzeyde pik plazma-amoksisilin konsantrasyonu elde edilir. 8 saat süreyle kanda amoksisilin gözlenir. Doz iki kere artırılınca, kan konsantrasyonu da iki kere artar. % 20 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Biyolojik yarı-ömrü bir saattir ve oral yolla alınan amoksisilinin yaklaşık % 60’ı alındıktan sonra 6-8 saat içinde idrarla değişmeden atılır. Probenesid ile birlikte kullanımında idrarla atılımı azalır. Mikrobiyolojik Özellikleri:
Amoksisilin bakterisid etkisini bakteri hücre duvarı mukopeptidlerinin sentezini inhibe ederek gösterir. İn vitro olarak; alfa ve beta hemolitik streptokoklar, Diplococcus pneumoniae, penisilinaz salgılamayan stafilokoklar, Strep. faecalis’e etkilidir. Ayrıca amoksisilin in vitro olarak H. influenza, N. gonorrhoeae, E. coli ve Proteus mirabilis’e de etkilidir. Klebsiella ve enterobakter suşlarının çoğu, Pseudomonas’ın tüm suşları amoksisiline dirençlidir. Endikasyonları:
- Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu tonsilit, orta kulak iltihabı, sinüzit, larenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları,
- E. coli, P. mirabilis, S. faecalis, N. gonorrhoeae’nin etken olduğu sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore ve prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonları,
- Amoksisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu flebit, abse, erizipel, impetigo ve enfekte akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde kullanılır. Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahale uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonları:
Penisilin ve türevlerine karşı alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır. Uyarılar/Önlemler:
Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve ölümle sonuçlanabilen (anafilaktoid) aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Parenteral uygulamada akut anaflaksi oral uygulamaya nazaran daha sık görülür. Bu tip reaksiyonlar daha ziyade penisiline aşırı duyarlılığı ve birçok alerjene duyarlılığı olanlarda görülür. Penisiline aşırı duyarlılığı olan kişilere sefalosporin ve diğer alerjenlere duyarlı olup olmadığı sorulmalıdır. Alerjik reaksiyon gözlendiğinde ilaç hemen kesilmelidir. Ciddi anaflaktik reaksiyonlarda adrenalinle acil tedavi yapılmalıdır. Oksijen, intravenöz steroid uygulaması, solunum yolunun açık tutulması, gerekliyse entübasyon uygulanmalıdır.
Tedavi sırasında mantar ve bakteriyel patojenler ile süperenfeksiyon olasılığı unutulmamalıdır. Eğer süperenfeksiyon meydana çıkarsa (genelde Enterobacter, Pseudomonas veya Candida’ya) ilaç kesilerek uygun tedaviye başlanmalıdır. Uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi, periyodik olarak böbrek, karaciğer ve hematopoetik sistem fonksiyonları izlenmelidir.
Gebelikte Kullanım:
Gebelik güvenirliliği henüz kesinlik kazanmamıştır. Tam gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Tıbbi zorunluluk olmadığında kullanılmamalıdır.
Emziren Annelerde Kullanım:
Amoksisilin süte az miktarda geçer, anne sütü alan çocukları duyarlı hale getirir. Emziren annelerde kullanıldığında bu özelliği unutulmamalıdır.
Yan Etkiler/Advers Etkiler:
Alerjik reaksiyon yapma özelliği bütün penisilin türevlerinde vardır.
Gastrointestinal: Stomatit, bulantı, kusma ve diyare.
Hipersensitivite Reaksiyonları: Ciltte eritem şeklinde veya morbiliform döküntüler, serum hastalığı ve ürtiker. Ürtiker ve diğer deri döküntüleri ile serum hastalığı benzeri reaksiyonlar antihistaminik ve gerekirse sistemik kortikosteroid uygulanması ile kontrol altına alınabilir. Bu tip reaksiyonlar ortaya çıktığında tedavinin kesilmesi uygundur.
Karaciğer: Hafif bir SGOT artışı bildirilmiş olmakla beraber, bu artışın önemi bilinmemektedir. Ayrıca tedavi sırasında anemi, trombositopeni, eozinofili, agranilositozis ve lökopeni ortaya çıkabileceği bildirilmiş olup ilacın kesilmesiyle bu yan etkiler reversibl olarak ortadan kalkar.
BEKLENMEYEN ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptokok, pnömokok, penisilinaz salgılamayan stafilokok ve H. influenzae’ya bağlı üst solunum yolu enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Genitoüriner sistem enfeksiyonları: E. coli, Proteus mirabilis ve Streptococcus faecalis’e bağlı olan genitoüriner sistem enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları: Streptokok, duyarlı stafilokok ve E. coli’ye bağlı cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptokok, pnömokok, penisilinaz salgılamayan stafilokok ve H. influenzae’ya bağlı solunum yolu enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Gonore, akut komplike olmayan ano-genital ve üretral enfeksiyonlar: Puberte öncesi çocuklarda 50 mg/kg tek bir doz olarak uygulanır.
Süspansiyonun Hazırlanması:
Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave ederek çalkalayınız, 5 dakika dinlendiriniz. Gerekiyorsa, çizgiye kadar tekrar su ilave ederek iyice çalkalayınız.
Bu şekilde hazırlanan süspansiyonun bir ölçeğinde 250 mg Amoksisilin vardır. Sulandırılmamış toz 250C’nin altında saklanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra süspansiyonlar buzdolabında 14 gün süreyle saklanabilir. KULLANILMAYAN KISMI ATILMALIDIR.
Doz Aşımı ve Tedavisi:
Aşırı doz alımıyla ilgili sorun görülmesi olasılığı azdır. Ancak görüldüğü takdirde semptomatik tedavi yeterli olur.
DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
25°C’nin ALTINDA SAKLAYINIZ.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Sulandırıldığında 100 ml’lik süspansiyon verebilecek kuru toz ihtiva eden şişelerde ölçeği ile beraber. Bir şişede 5 g amoksisilin vardır. Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:
Topramoxin Film Tablet 500 mg 16 adet
Topramoxin Film Tablet 1000 mg 16 adet
Ruhsat No:
169/65 Ruhsat Tarihi:
20.06.1994 Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Ihlamur Yıldız Cad. No:10, 34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. P.K. 155, 54060 SAKARYA
ÜRÜN ADI : TOPRAMOXIN 250 mg Forte Süspansiyon 100 mL
ETKEN MADDE : Amoksisilin
ÜRÜN BİLGİSİ : TOPRAMOXIN 250 mg Forte Süspansiyon; Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu tonsilit, orta kulak iltihabı, sinüzit, larenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, E. coli, P. mirabilis, S. faecalis, N. gonorrhoeae’nin etken olduğu sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore ve prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonları, Amoksisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu flebit, abse, erizipel, impetigo ve enfekte akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde oral olarak kullanılan geniş spektrumlu penisilin türevi bir antibiyotiktir.
Etken Madde:
Amoksisilin
Ana Tedavi Grupları:
Antibakteriyel
İlaç Ticari Marka ve Formu:
TOPRAMOXIN 250 mg Forte Süspansiyon 100 mL Formülü:
Her ölçekte (5 ml’de) 250 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidrat, şeker, ahududu-çilek aroması, sodyumbenzoat içerir. Farmakolojik Özellikleri:
Amoksisilin, ampisilin analogu semisentetik geniş spektrumlu bir penisilin olup gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalara karşı bakterisid etkilidir. Amoksisilin aside dayanıklı olduğu için oral yolla kullanılabilir. Besinlerle beraber alınması amoksisilinin aktivitesini etkilemez. Oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur. Vücut doku ve sıvılarına hızla yayılır. Beyin ve beyin-omurilik sıvısına ancak meninksler iltihaplı olduğunda geçebilir. 250 mg amoksisilinin oral yolla uygulanmasından 1-2 saat sonra yaklaşık 5 µg/ml’lik düzeyde pik plazma-amoksisilin konsantrasyonu elde edilir. 8 saat süreyle kanda amoksisilin gözlenir. Doz iki kere artırılınca, kan konsantrasyonu da iki kere artar. % 20 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Biyolojik yarı-ömrü bir saattir ve oral yolla alınan amoksisilinin yaklaşık % 60’ı alındıktan sonra 6-8 saat içinde idrarla değişmeden atılır. Probenesid ile birlikte kullanımında idrarla atılımı azalır. Mikrobiyolojik Özellikleri:
Amoksisilin bakterisid etkisini bakteri hücre duvarı mukopeptidlerinin sentezini inhibe ederek gösterir. İn vitro olarak; alfa ve beta hemolitik streptokoklar, Diplococcus pneumoniae, penisilinaz salgılamayan stafilokoklar, Strep. faecalis’e etkilidir. Ayrıca amoksisilin in vitro olarak H. influenza, N. gonorrhoeae, E. coli ve Proteus mirabilis’e de etkilidir. Klebsiella ve enterobakter suşlarının çoğu, Pseudomonas’ın tüm suşları amoksisiline dirençlidir. Endikasyonları:
- Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu tonsilit, orta kulak iltihabı, sinüzit, larenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları,
- E. coli, P. mirabilis, S. faecalis, N. gonorrhoeae’nin etken olduğu sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore ve prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonları,
- Amoksisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu flebit, abse, erizipel, impetigo ve enfekte akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde kullanılır. Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahale uygulanmalıdır.
Kontrendikasyonları:
Penisilin ve türevlerine karşı alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır. Uyarılar/Önlemler:
Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve ölümle sonuçlanabilen (anafilaktoid) aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Parenteral uygulamada akut anaflaksi oral uygulamaya nazaran daha sık görülür. Bu tip reaksiyonlar daha ziyade penisiline aşırı duyarlılığı ve birçok alerjene duyarlılığı olanlarda görülür. Penisiline aşırı duyarlılığı olan kişilere sefalosporin ve diğer alerjenlere duyarlı olup olmadığı sorulmalıdır. Alerjik reaksiyon gözlendiğinde ilaç hemen kesilmelidir. Ciddi anaflaktik reaksiyonlarda adrenalinle acil tedavi yapılmalıdır. Oksijen, intravenöz steroid uygulaması, solunum yolunun açık tutulması, gerekliyse entübasyon uygulanmalıdır.
Tedavi sırasında mantar ve bakteriyel patojenler ile süperenfeksiyon olasılığı unutulmamalıdır. Eğer süperenfeksiyon meydana çıkarsa (genelde Enterobacter, Pseudomonas veya Candida’ya) ilaç kesilerek uygun tedaviye başlanmalıdır. Uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi, periyodik olarak böbrek, karaciğer ve hematopoetik sistem fonksiyonları izlenmelidir.
Gebelikte Kullanım:
Gebelik güvenirliliği henüz kesinlik kazanmamıştır. Tam gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Tıbbi zorunluluk olmadığında kullanılmamalıdır.
Emziren Annelerde Kullanım:
Amoksisilin süte az miktarda geçer, anne sütü alan çocukları duyarlı hale getirir. Emziren annelerde kullanıldığında bu özelliği unutulmamalıdır.
Yan Etkiler/Advers Etkiler:
Alerjik reaksiyon yapma özelliği bütün penisilin türevlerinde vardır.
Gastrointestinal: Stomatit, bulantı, kusma ve diyare.
Hipersensitivite Reaksiyonları: Ciltte eritem şeklinde veya morbiliform döküntüler, serum hastalığı ve ürtiker. Ürtiker ve diğer deri döküntüleri ile serum hastalığı benzeri reaksiyonlar antihistaminik ve gerekirse sistemik kortikosteroid uygulanması ile kontrol altına alınabilir. Bu tip reaksiyonlar ortaya çıktığında tedavinin kesilmesi uygundur.
Karaciğer: Hafif bir SGOT artışı bildirilmiş olmakla beraber, bu artışın önemi bilinmemektedir. Ayrıca tedavi sırasında anemi, trombositopeni, eozinofili, agranilositozis ve lökopeni ortaya çıkabileceği bildirilmiş olup ilacın kesilmesiyle bu yan etkiler reversibl olarak ortadan kalkar.
BEKLENMEYEN ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptokok, pnömokok, penisilinaz salgılamayan stafilokok ve H. influenzae’ya bağlı üst solunum yolu enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Genitoüriner sistem enfeksiyonları: E. coli, Proteus mirabilis ve Streptococcus faecalis’e bağlı olan genitoüriner sistem enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları: Streptokok, duyarlı stafilokok ve E. coli’ye bağlı cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptokok, pnömokok, penisilinaz salgılamayan stafilokok ve H. influenzae’ya bağlı solunum yolu enfeksiyonlarında 8 saat ara ile (20 mg/kg/gün).
Gonore, akut komplike olmayan ano-genital ve üretral enfeksiyonlar: Puberte öncesi çocuklarda 50 mg/kg tek bir doz olarak uygulanır.
Süspansiyonun Hazırlanması:
Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave ederek çalkalayınız, 5 dakika dinlendiriniz. Gerekiyorsa, çizgiye kadar tekrar su ilave ederek iyice çalkalayınız.
Bu şekilde hazırlanan süspansiyonun bir ölçeğinde 250 mg Amoksisilin vardır. Sulandırılmamış toz 250C’nin altında saklanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra süspansiyonlar buzdolabında 14 gün süreyle saklanabilir. KULLANILMAYAN KISMI ATILMALIDIR.
Doz Aşımı ve Tedavisi:
Aşırı doz alımıyla ilgili sorun görülmesi olasılığı azdır. Ancak görüldüğü takdirde semptomatik tedavi yeterli olur.
DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
25°C’nin ALTINDA SAKLAYINIZ.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Sulandırıldığında 100 ml’lik süspansiyon verebilecek kuru toz ihtiva eden şişelerde ölçeği ile beraber. Bir şişede 5 g amoksisilin vardır. Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:
Topramoxin Film Tablet 500 mg 16 adet
Topramoxin Film Tablet 1000 mg 16 adet
Ruhsat No:
169/65 Ruhsat Tarihi:
20.06.1994 Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Ihlamur Yıldız Cad. No:10, 34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. P.K. 155, 54060 SAKARYA