CaSPeR35
Kayıtlı Üye
Ürün Bilgisi:
ÜRÜN ADI : TERMACET PLUS SÜSPANSİYON 100 mL
ETKEN MADDE : Parasetamol
ÜRÜN BİLGİSİ : TERMACET PLUS SÜSPANSİYON, hafif veya orta şiddetteki ağrılı durumlarda (baş ağrısı, migren, nevralji, diş ağrısı ve diş çıkarma ağrısı, boğaz ağrısı, romatizmal ağrı ve sızılar) ve grip, soğuk algınlığı gibi ateşli hastalıklarda kullanılan müstahzardır.
Etken Madde:
Parasetamol
Ana Tedavi Grupları:
Oral Analjezik - Antienflamatuar - Antipiretik
İlaç Ticari Marka ve Formu:
TERMACET Plus Süspansiyon 100 mL Formülü:
Her 5 ml’de (1 ölçek) 250 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler: Şeker, sorbitol, metilparaben, portakal aroması.
Boyar madde: Sunset Yellow (E 110).
Farmakolojik Özellikleri:
Termacet Plus Süspansiyon’un içerdiği parasetamol, analjezik ve antipiretik özelliklere sahiptir. Ağız yolundan alındıktan 30-90 dakika sonra plazmada maksimum parasetamol düzeylerine ulaşılır.
Parasetamol vücutta önemli ölçüde metabolize olur ve yüksek oranda inaktif glukronat ve sülfat bileşikleri şeklinde idrarla atılır. Parasetamolün ortalama atılım yarılanma süresi 1-3 saattir.
Endikasyonları:
Hafif veya orta şiddetteki ağrılı durumlarda (baş ağrısı, migren, nevralji, diş ağrısı ve diş çıkarma ağrısı, boğaz ağrısı, romatizmal ağrı ve sızılar) ve grip, soğuk algınlığı gibi ateşli hastalıklarda kullanılır. Kontrendikasyonları:
Parasetamole aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır. Uyarılar/Önlemler:
Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği ve anemisi olanlarda dikkatle ve kısa süreli uygulanmalıdır. Bir defada çok yüksek dozda alındığı zaman, tehlikeli ve fatal olabilen karaciğer bozuklukları ortaya çıkabilir. Mide bulantısı, kusma, diyare, karın boşluğunda ağrı, zehirlenmenin erken belirtileridir. Gebelerde ve emziren annelerde kısa süreli ve düşük dozlarda kullanımının güvenli olduğu gösterilmişse de, hekim tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır. 5 günden uzun süren ağrı, 3 günden uzun süren ateş durumlarında ilaç kesilmeli ve hekime başvurulmalıdır. Hekim kontrolü ve önerisi olmaksızın yukarıda bildirilen sürelerde kullanılması altta yatan ciddi bir hastalığın teşhis ve tedavisini geciktirebilir. Yan Etkiler/Advers Etkiler:
Önerilen dozlarda kullanıldığında seyrek olarak ve hafif seyirli yan etkilere yol açar. Nadiren deri döküntüleri ve diğer alerjik reaksiyonlar görülebilir. İzole vakalarda trombositopenik purpura, hemolitik anemi ve agranülositoz gibi hematolojik yan etkiler bildirilmiştir. Yüksek dozlarda ve hassas kimselerde kusma, gastrointestinal kanama, karaciğer harabiyeti görülebilir. (Parasetamolün aşırı dozu da, yüksek doza bağlı bir komplikasyondur. 12-48 saat içinde karaciğer enzimleri yükselebilir ve protrombin zamanı uzayabilir. Ancak klinik semptomlar dozun alınmasından 1-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. 10 gramın üzerinde alınması durumunda toksisite görülmesi olasıdır) . Ayrıca serebral ödem, renal tübüler nekroz, kalp aritmileri, anemi ve methemoglobinemi görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler:
Barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar ve alkol alan hastalarda, yüksek dozlarda alınan parasetamolün metabolizasyonu azalabilir ve atılımı gecikebilir. Parasetamol yüksek dozlarda kullanıldığında oral antikoagülanların etkilerini güçlendirebilir. Alkol, aşırı dozda alınan parasetamolün hepatotoksisitesini arttırabilir. Antikonvülzanlar ve steroid yapıda oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı karaciğer enzimlerini uyararak parasetamolün etkinliğini azaltabilir. Kullanım Şekli ve Dozu:
Termacet Plus Süspansiyon oral yoldan ve sulandırılmadan kullanılır. Doktor tarafından başka türlü önerilmediği durumlarda 6-12 yaş arası 4-6 saatte bir 1-2 ölçek (5-10 ml; 250-500 mg) önerilir. Günde 4 defadan fazla uygulanmamalıdır. 12 yaş üzeri çocuklar ve tablet yutma güçlüğü bulunan erişkinler için önerilen bir defalık doz 2-4 ölçektir (10-20 ml; 500-1000 mg). Günlük 4 g’lık maksimum dozu aşmamak kaydıyla bu uygulamaya her 4 saatte bir devam edilebilir. 6 yaş altı çocuklar ve bebeklerin Termacet Süspansiyon kullanması önerilir (5 ml’de 120 mg parasetamol). Doz Aşımı ve Tedavisi:
Uzun süreli olarak yüksek dozlarda kullanıldığında veya bir defada çok yüksek dozda alındığında ciddi toksisiteye yol açabilir. Kronik toksisite anemi, böbrek hasarı ve gastrik ülser gibi gastrointestinal belirtilerle ortaya çıkar. Akut zehirlenme ise siyanoz, anemi, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, sarılık, deri döküntüleri, ateş, kusma, santral eksitasyon ile başlar ve depresyon, koma, vasküler kollaps, konvülziyonlar ve ölümle sonuçlanabilir. Özel erken dönem belirtileri yoktur. Hepatotoksisite oluşabilir. Hepatotoksisitenin ön planda olduğu durumlarda, bulantı, kusma, kırıklık hali, karın ağrısı ve diyare görülebilir. Aşırı dozun tedavisi için mide yıkanır ve daha sonra oral N–asetilsistein ya da metiyonin kullanılır. Aşırı dozda parasetamol kullanımına bağlı karaciğer yetmezliği için uzmanlaşmış klinik yaklaşım gerekir. Saklama Koşulları:
30°C’nin altında (oda sıcaklığında) ışıktan uzakta saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Termacet Plus Süspansiyon sulandırılmadan kullanılır.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Her 5 ml’lik ölçekte 250 mg parasetamol içeren 100 ml’lik şişelerde (5 ml’lik ölçeği ile birlikte). Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:
Termacet Film Tablet, 500 mg parasetamol, 20 tabletlik ambalajlarda.
Termacet Süspansiyon, 5 ml’sinde 120 mg parasetamol içeren süspansiyon; 100 ml’lik şişelerde.
Ruhsat No:
184/49 Ruhsat Tarihi:
01.09.1997 Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Ihlamur Yıldız Cad. No:10, 34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. P.K. 155, 54060 SAKARYA
ÜRÜN ADI : TERMACET PLUS SÜSPANSİYON 100 mL
ETKEN MADDE : Parasetamol
ÜRÜN BİLGİSİ : TERMACET PLUS SÜSPANSİYON, hafif veya orta şiddetteki ağrılı durumlarda (baş ağrısı, migren, nevralji, diş ağrısı ve diş çıkarma ağrısı, boğaz ağrısı, romatizmal ağrı ve sızılar) ve grip, soğuk algınlığı gibi ateşli hastalıklarda kullanılan müstahzardır.
Etken Madde:
Parasetamol
Ana Tedavi Grupları:
Oral Analjezik - Antienflamatuar - Antipiretik
İlaç Ticari Marka ve Formu:
TERMACET Plus Süspansiyon 100 mL Formülü:
Her 5 ml’de (1 ölçek) 250 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler: Şeker, sorbitol, metilparaben, portakal aroması.
Boyar madde: Sunset Yellow (E 110).
Farmakolojik Özellikleri:
Termacet Plus Süspansiyon’un içerdiği parasetamol, analjezik ve antipiretik özelliklere sahiptir. Ağız yolundan alındıktan 30-90 dakika sonra plazmada maksimum parasetamol düzeylerine ulaşılır.
Parasetamol vücutta önemli ölçüde metabolize olur ve yüksek oranda inaktif glukronat ve sülfat bileşikleri şeklinde idrarla atılır. Parasetamolün ortalama atılım yarılanma süresi 1-3 saattir.
Endikasyonları:
Hafif veya orta şiddetteki ağrılı durumlarda (baş ağrısı, migren, nevralji, diş ağrısı ve diş çıkarma ağrısı, boğaz ağrısı, romatizmal ağrı ve sızılar) ve grip, soğuk algınlığı gibi ateşli hastalıklarda kullanılır. Kontrendikasyonları:
Parasetamole aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır. Uyarılar/Önlemler:
Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği ve anemisi olanlarda dikkatle ve kısa süreli uygulanmalıdır. Bir defada çok yüksek dozda alındığı zaman, tehlikeli ve fatal olabilen karaciğer bozuklukları ortaya çıkabilir. Mide bulantısı, kusma, diyare, karın boşluğunda ağrı, zehirlenmenin erken belirtileridir. Gebelerde ve emziren annelerde kısa süreli ve düşük dozlarda kullanımının güvenli olduğu gösterilmişse de, hekim tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır. 5 günden uzun süren ağrı, 3 günden uzun süren ateş durumlarında ilaç kesilmeli ve hekime başvurulmalıdır. Hekim kontrolü ve önerisi olmaksızın yukarıda bildirilen sürelerde kullanılması altta yatan ciddi bir hastalığın teşhis ve tedavisini geciktirebilir. Yan Etkiler/Advers Etkiler:
Önerilen dozlarda kullanıldığında seyrek olarak ve hafif seyirli yan etkilere yol açar. Nadiren deri döküntüleri ve diğer alerjik reaksiyonlar görülebilir. İzole vakalarda trombositopenik purpura, hemolitik anemi ve agranülositoz gibi hematolojik yan etkiler bildirilmiştir. Yüksek dozlarda ve hassas kimselerde kusma, gastrointestinal kanama, karaciğer harabiyeti görülebilir. (Parasetamolün aşırı dozu da, yüksek doza bağlı bir komplikasyondur. 12-48 saat içinde karaciğer enzimleri yükselebilir ve protrombin zamanı uzayabilir. Ancak klinik semptomlar dozun alınmasından 1-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. 10 gramın üzerinde alınması durumunda toksisite görülmesi olasıdır) . Ayrıca serebral ödem, renal tübüler nekroz, kalp aritmileri, anemi ve methemoglobinemi görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler:
Barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar ve alkol alan hastalarda, yüksek dozlarda alınan parasetamolün metabolizasyonu azalabilir ve atılımı gecikebilir. Parasetamol yüksek dozlarda kullanıldığında oral antikoagülanların etkilerini güçlendirebilir. Alkol, aşırı dozda alınan parasetamolün hepatotoksisitesini arttırabilir. Antikonvülzanlar ve steroid yapıda oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı karaciğer enzimlerini uyararak parasetamolün etkinliğini azaltabilir. Kullanım Şekli ve Dozu:
Termacet Plus Süspansiyon oral yoldan ve sulandırılmadan kullanılır. Doktor tarafından başka türlü önerilmediği durumlarda 6-12 yaş arası 4-6 saatte bir 1-2 ölçek (5-10 ml; 250-500 mg) önerilir. Günde 4 defadan fazla uygulanmamalıdır. 12 yaş üzeri çocuklar ve tablet yutma güçlüğü bulunan erişkinler için önerilen bir defalık doz 2-4 ölçektir (10-20 ml; 500-1000 mg). Günlük 4 g’lık maksimum dozu aşmamak kaydıyla bu uygulamaya her 4 saatte bir devam edilebilir. 6 yaş altı çocuklar ve bebeklerin Termacet Süspansiyon kullanması önerilir (5 ml’de 120 mg parasetamol). Doz Aşımı ve Tedavisi:
Uzun süreli olarak yüksek dozlarda kullanıldığında veya bir defada çok yüksek dozda alındığında ciddi toksisiteye yol açabilir. Kronik toksisite anemi, böbrek hasarı ve gastrik ülser gibi gastrointestinal belirtilerle ortaya çıkar. Akut zehirlenme ise siyanoz, anemi, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, sarılık, deri döküntüleri, ateş, kusma, santral eksitasyon ile başlar ve depresyon, koma, vasküler kollaps, konvülziyonlar ve ölümle sonuçlanabilir. Özel erken dönem belirtileri yoktur. Hepatotoksisite oluşabilir. Hepatotoksisitenin ön planda olduğu durumlarda, bulantı, kusma, kırıklık hali, karın ağrısı ve diyare görülebilir. Aşırı dozun tedavisi için mide yıkanır ve daha sonra oral N–asetilsistein ya da metiyonin kullanılır. Aşırı dozda parasetamol kullanımına bağlı karaciğer yetmezliği için uzmanlaşmış klinik yaklaşım gerekir. Saklama Koşulları:
30°C’nin altında (oda sıcaklığında) ışıktan uzakta saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Termacet Plus Süspansiyon sulandırılmadan kullanılır.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Her 5 ml’lik ölçekte 250 mg parasetamol içeren 100 ml’lik şişelerde (5 ml’lik ölçeği ile birlikte). Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:
Termacet Film Tablet, 500 mg parasetamol, 20 tabletlik ambalajlarda.
Termacet Süspansiyon, 5 ml’sinde 120 mg parasetamol içeren süspansiyon; 100 ml’lik şişelerde.
Ruhsat No:
184/49 Ruhsat Tarihi:
01.09.1997 Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Ihlamur Yıldız Cad. No:10, 34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. P.K. 155, 54060 SAKARYA