CaSPeR35
Kayıtlı Üye
Ürün Bilgisi:
ÜRÜN ADI : TERMACET 500 mg 20 Film Tablet
ETKEN MADDE : Parasetamol
ÜRÜN BİLGİSİ : TERMACET 500 mg, erişkinlerde, hafif veya orta şiddetteki baş ağrısı, diş ağrıları, adet ağrıları veya kas iskelet sisteminden kaynaklanan ağrılar gibi ağrılı durumlarda, üşütme, grip gibi soğuk algınlıklarına bağlı ateşin düşürülmesinde oral olarak kullanılan müstahzardır.
Etken Madde:
Parasetamol
Ana Tedavi Grupları:
Oral Analjezik - Antienflamatuar - Antipiretik
İlaç Ticari Marka ve Formu:
TERMACET 500 mg 20 Film Tablet Formülü:
Her Film Tablet 500 mg Parasetamol içerir.
Boyar madde: E 171, E 110, E 104, E 132.
Farmakolojik Özellikleri:
Parasetamol, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretik (ateş düşürücü) özelliklere sahiptir. Parasetamol’ün ağrı kesici etkisi kesin olarak bilinmemekle beraber, santral mekanizmalarla ağrı algılanmasının eşiğini arttırdığı düşünülmektedir. Ateş düşürücü etkisi ise, hipotalamik ısı kontrol merkezleri üzerindeki direkt etkiyle vücut ısısının vazodilatasyon veya terleme gibi fonksiyonlarla azaltılmasına bağlıdır. Parasetamol, oral yoldan alındığında gastrointestinal kanaldan hızla ve tama yakın olarak emilir. Tablet formu ile pik plazma konsantrasyonlarına 1/2 ile 2 saatte ulaşılmaktadır. Solüsyon formlarında pik plazma konsantrasyonlarına ulaşılması biraz daha hızlı olmaktadır. Olağan analjezik dozları ile 5-20 mcg/ml’lik total serum konsantrasyonları sağlanmaktadır. Parasetamol başlıca karaciğerde metabolize edilir ve inaktif glukronat ve sülfat konjugatları halinde idrar ile atılır. Ortalama eliminasyon yarı ömrü 1-3 saat düzeyindedir. Endikasyonları:
Erişkinlerde, hafif veya orta şiddetteki baş ağrısı, diş ağrıları, adet ağrıları veya kas iskelet sisteminden kaynaklanan ağrılar gibi ağrılı durumlarda, üşütme, grip gibi soğuk algınlıklarına bağlı ateşin düşürülmesi için kullanılır. Kontrendikasyonları:
Parasetamol’e aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılması kontrendikedir. Uyarılar/Önlemler:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan vakalarda dikkatle uygulanmalı ve kısa süre kullanılmalıdır. Hamilelerde ve emziren annelerde kısa süreli ve düşük dozlarda kullanılmasının güvenli olduğu gösterilmişse de bu dönemlerde bütün diğer ilaçlarda olduğu gibi dikkatle uygulanmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Bir defada çok yüksek parasetamol dozları alındığı zaman, tehlikeli ve fatal olabilen karaciğer bozuklukları ortaya çıkar. Mide bulantısı, kusma, diyare, karın boşluğunda ağrı parasetamol zehirlenmesinin erken belirtileridir. Bu belirtilere dikkat edilmelidir.
Önemli Uyarı:
Parasetamol içeren preparatlar, DOKTOR TARAFINDAN UZUN SÜRE KULLANILMASI ÖNERİLMEDİĞİ SÜRECE, ağrı gidermek için 5 günden fazla, ateş düşürülmesi için ise 3 günden fazla kullanılmamalıdır. Doktor kontrolü ve önerisi olmaksızın yukarıda bildirilen sürelerden daha uzun kullanılması altta yatan ciddi bir hastalığın teşhis ve tedavisini geciktirebilir.
Yan Etkiler/Advers Etkiler:
Önerilen dozlarda kullanıldığı sürece seyrek olarak yan etki oluşturmaktadır.
Hematolojik yan etkiler: Hemolitik anemi, nötropeni, lökopeni, pansitopeni, trombositopeni.
Alerjik yan etkiler: Deri döküntüleri, ürtiker veya eritematöz deri reaksiyonları.
Diğer yan etkiler: Hipoglisemi, sarılık.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler:
Barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar ve alkol alan hastalarda, yüksek dozlarda parasetamolü metabolize etme yeteneğinin azaldığı görülebilir ve plazma yarı ömrü uzayabilir. Parasetamol’ün, yüksek dozlarda kullanıldığında kumarin ve benzeri oral antikoagülanların etkilerini güçlendirdiği bildirilmektedir. Alkol, aşırı dozda alınan parasetamolün hepatotoksisitesini arttırabilir. Oral kontraseptif steroid alan kadınlarda hem glukronidasyon hem de oksidatif metabolizma uyarılır ve parasetamol klirensi hızlanır. Kullanım Şekli ve Dozu:
Erişkinlerde 4 ile 6 saat aralarla bir tablet verilir. Daha şiddetli ağrılarda günde 3 ila 4 kez 1 g (2 tablet) verilebilir. Bu dozlar, gerektiğinde 4 saat ara ile tekrarlanabilir. 24 saatte uygulanan toplam doz 4 gr’ı aşmamalıdır. Doz Aşımı ve Tedavisi:
Kronik olarak yüksek dozlarda veya bir defada yüksek dozlarda alınması ciddi toksisiteye yol açabilir. Kronik toksisite; anemi, böbrek hasarı ve gastrik ülser gibi gastrointestinal belirtilerle ortaya çıkar. Akut toksisite ise siyanoz, anemi, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, sarılık, deri döküntüleri, ateş, kusma, santral eksitasyon ile başlar ve depresyon, koma, vasküler kollaps, konvülziyonlar ve ölümle sonuçlanabilir. Özel erken dönem belirtileri yoktur. Hepatotoksisite oluşabilir. Minimal toksik doz 10 g (140 mg/kg) olarak bildirilmiştir. Minimal letal doz ise 15 g (200 mg/kg)’dır. Hepatotoksisitenin ön planda olduğu durumlarda, bulantı, kusma, kırıklık hali, diaforez, karın ağrısı ve diyare görülebilir.
Özel Antidot: Parasetamol’ün özel antidotları oral yoldan verilen N-asetilsistein ile intravenöz yoldan verilebilen metionin’dir. Tedaviye parasetamol’ün aşırı dozda alınmasından sonraki ilk 24 saat içinde başlanmalıdır. İlk 8 saat içinde uygulanan antidot tedavisinin en etkili sonuçları verdiği bildirilmiştir. N-asetilsistein tedavisine 140 mg/kg’lık yükleme dozu ile başlanmalı, yükleme dozundan 4 saat sonra 70 mg/kg’lık idame dozlarına geçilmeli ve idame dozları parasetamol serum seviyeleri normale dönünceye dek 4 saatlik aralarla tekrarlanmalıdır. (En çok 17 idame dozu). Eğer hasta N-asetilsistein dozlarından birini aldıktan sonra 1 saat içinde kusmuşsa bu doz tekrarlanmalıdır.
DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Saklama Koşulları:
30°C’nin altında ve ambalajında saklayınız. Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
TERMACET FİLM TABLET, 500 mg Parasetamol, 20 tabletlik blister ambalajlarda. Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:
Termacet Süspansiyon, 5 ml’sinde 120 mg parasetamol içeren süspansiyon; 100 ml’lik şişelerde.
Termacet Plus Süspansiyon, 5 ml’sinde 250 mg parasetamol içeren süspansiyon; 100 ml’lik şişelerde.
Ruhsat No:
171/3
ÜRÜN ADI : TERMACET 500 mg 20 Film Tablet
ETKEN MADDE : Parasetamol
ÜRÜN BİLGİSİ : TERMACET 500 mg, erişkinlerde, hafif veya orta şiddetteki baş ağrısı, diş ağrıları, adet ağrıları veya kas iskelet sisteminden kaynaklanan ağrılar gibi ağrılı durumlarda, üşütme, grip gibi soğuk algınlıklarına bağlı ateşin düşürülmesinde oral olarak kullanılan müstahzardır.
Etken Madde:
Parasetamol
Ana Tedavi Grupları:
Oral Analjezik - Antienflamatuar - Antipiretik
İlaç Ticari Marka ve Formu:
TERMACET 500 mg 20 Film Tablet Formülü:
Her Film Tablet 500 mg Parasetamol içerir.
Boyar madde: E 171, E 110, E 104, E 132.
Farmakolojik Özellikleri:
Parasetamol, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretik (ateş düşürücü) özelliklere sahiptir. Parasetamol’ün ağrı kesici etkisi kesin olarak bilinmemekle beraber, santral mekanizmalarla ağrı algılanmasının eşiğini arttırdığı düşünülmektedir. Ateş düşürücü etkisi ise, hipotalamik ısı kontrol merkezleri üzerindeki direkt etkiyle vücut ısısının vazodilatasyon veya terleme gibi fonksiyonlarla azaltılmasına bağlıdır. Parasetamol, oral yoldan alındığında gastrointestinal kanaldan hızla ve tama yakın olarak emilir. Tablet formu ile pik plazma konsantrasyonlarına 1/2 ile 2 saatte ulaşılmaktadır. Solüsyon formlarında pik plazma konsantrasyonlarına ulaşılması biraz daha hızlı olmaktadır. Olağan analjezik dozları ile 5-20 mcg/ml’lik total serum konsantrasyonları sağlanmaktadır. Parasetamol başlıca karaciğerde metabolize edilir ve inaktif glukronat ve sülfat konjugatları halinde idrar ile atılır. Ortalama eliminasyon yarı ömrü 1-3 saat düzeyindedir. Endikasyonları:
Erişkinlerde, hafif veya orta şiddetteki baş ağrısı, diş ağrıları, adet ağrıları veya kas iskelet sisteminden kaynaklanan ağrılar gibi ağrılı durumlarda, üşütme, grip gibi soğuk algınlıklarına bağlı ateşin düşürülmesi için kullanılır. Kontrendikasyonları:
Parasetamol’e aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılması kontrendikedir. Uyarılar/Önlemler:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan vakalarda dikkatle uygulanmalı ve kısa süre kullanılmalıdır. Hamilelerde ve emziren annelerde kısa süreli ve düşük dozlarda kullanılmasının güvenli olduğu gösterilmişse de bu dönemlerde bütün diğer ilaçlarda olduğu gibi dikkatle uygulanmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Bir defada çok yüksek parasetamol dozları alındığı zaman, tehlikeli ve fatal olabilen karaciğer bozuklukları ortaya çıkar. Mide bulantısı, kusma, diyare, karın boşluğunda ağrı parasetamol zehirlenmesinin erken belirtileridir. Bu belirtilere dikkat edilmelidir.
Önemli Uyarı:
Parasetamol içeren preparatlar, DOKTOR TARAFINDAN UZUN SÜRE KULLANILMASI ÖNERİLMEDİĞİ SÜRECE, ağrı gidermek için 5 günden fazla, ateş düşürülmesi için ise 3 günden fazla kullanılmamalıdır. Doktor kontrolü ve önerisi olmaksızın yukarıda bildirilen sürelerden daha uzun kullanılması altta yatan ciddi bir hastalığın teşhis ve tedavisini geciktirebilir.
Yan Etkiler/Advers Etkiler:
Önerilen dozlarda kullanıldığı sürece seyrek olarak yan etki oluşturmaktadır.
Hematolojik yan etkiler: Hemolitik anemi, nötropeni, lökopeni, pansitopeni, trombositopeni.
Alerjik yan etkiler: Deri döküntüleri, ürtiker veya eritematöz deri reaksiyonları.
Diğer yan etkiler: Hipoglisemi, sarılık.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler:
Barbitüratlar, trisiklik antidepresanlar ve alkol alan hastalarda, yüksek dozlarda parasetamolü metabolize etme yeteneğinin azaldığı görülebilir ve plazma yarı ömrü uzayabilir. Parasetamol’ün, yüksek dozlarda kullanıldığında kumarin ve benzeri oral antikoagülanların etkilerini güçlendirdiği bildirilmektedir. Alkol, aşırı dozda alınan parasetamolün hepatotoksisitesini arttırabilir. Oral kontraseptif steroid alan kadınlarda hem glukronidasyon hem de oksidatif metabolizma uyarılır ve parasetamol klirensi hızlanır. Kullanım Şekli ve Dozu:
Erişkinlerde 4 ile 6 saat aralarla bir tablet verilir. Daha şiddetli ağrılarda günde 3 ila 4 kez 1 g (2 tablet) verilebilir. Bu dozlar, gerektiğinde 4 saat ara ile tekrarlanabilir. 24 saatte uygulanan toplam doz 4 gr’ı aşmamalıdır. Doz Aşımı ve Tedavisi:
Kronik olarak yüksek dozlarda veya bir defada yüksek dozlarda alınması ciddi toksisiteye yol açabilir. Kronik toksisite; anemi, böbrek hasarı ve gastrik ülser gibi gastrointestinal belirtilerle ortaya çıkar. Akut toksisite ise siyanoz, anemi, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, sarılık, deri döküntüleri, ateş, kusma, santral eksitasyon ile başlar ve depresyon, koma, vasküler kollaps, konvülziyonlar ve ölümle sonuçlanabilir. Özel erken dönem belirtileri yoktur. Hepatotoksisite oluşabilir. Minimal toksik doz 10 g (140 mg/kg) olarak bildirilmiştir. Minimal letal doz ise 15 g (200 mg/kg)’dır. Hepatotoksisitenin ön planda olduğu durumlarda, bulantı, kusma, kırıklık hali, diaforez, karın ağrısı ve diyare görülebilir.
Özel Antidot: Parasetamol’ün özel antidotları oral yoldan verilen N-asetilsistein ile intravenöz yoldan verilebilen metionin’dir. Tedaviye parasetamol’ün aşırı dozda alınmasından sonraki ilk 24 saat içinde başlanmalıdır. İlk 8 saat içinde uygulanan antidot tedavisinin en etkili sonuçları verdiği bildirilmiştir. N-asetilsistein tedavisine 140 mg/kg’lık yükleme dozu ile başlanmalı, yükleme dozundan 4 saat sonra 70 mg/kg’lık idame dozlarına geçilmeli ve idame dozları parasetamol serum seviyeleri normale dönünceye dek 4 saatlik aralarla tekrarlanmalıdır. (En çok 17 idame dozu). Eğer hasta N-asetilsistein dozlarından birini aldıktan sonra 1 saat içinde kusmuşsa bu doz tekrarlanmalıdır.
DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Saklama Koşulları:
30°C’nin altında ve ambalajında saklayınız. Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
TERMACET FİLM TABLET, 500 mg Parasetamol, 20 tabletlik blister ambalajlarda. Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:
Termacet Süspansiyon, 5 ml’sinde 120 mg parasetamol içeren süspansiyon; 100 ml’lik şişelerde.
Termacet Plus Süspansiyon, 5 ml’sinde 250 mg parasetamol içeren süspansiyon; 100 ml’lik şişelerde.
Ruhsat No:
171/3