CaSPeR35
Kayıtlı Üye
İlacın Endikasyonları - Kullanılması Gereken Durumlar
LUSTRAL®, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir.
Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL®tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç
epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde
etkilidir.
LUSTRAL®, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTRAL®’in, 2 yıla kadar devamlı
etkinliği, emniyeti ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
LUSTRAL®, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların
tedavisinde de endikedir.
LUSTRAL®, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
LUSTRAL®, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
LUSTRAL®, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, LUSTRAL® tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
LUSTRAL®, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
Uyarılar
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri - Sertralin ile birlikte selektif MAO inhibitörü olan
selegilin ve geri dönüşümlü MAO inhibitörü olan moklobemid dahil monoamin oksidaz
inhibitörleri (MAOİ) alan hastalarda bazen fatal olabilen ciddi reaksiyonlar bildirilmiştir.
Bazı hastalarda serotonin sendromuna benzer durumlar meydana gelmiştir, bu
durumun içerdiği semptomlar şunlardır: hipertermi, rijidite, miyokloni, vital bulgularda
muhtemel hızlı dalgalanmalarla birlikte otonom değişkenlik, konfüzyon, irritabilite dahil
mental durum değişiklikleri, deliryum ve komaya varabilen ileri derecede ajitasyon. Bu
nedenle, sertralin MAOİ ile kombine olarak veya MAOİ tedavisinin kesilmesinden
sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Benzer şekilde, MAOİ tedavisi başlatılacaksa
sertralinin kesilmesinden sonra arada en az 14 gün bulunmalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonları).
Diğer Serotonerjik İlaçlar - Farmakodinamik etkileşim olasılığından dolayı, triptofan veya
fenfluramin veya 5-HT agonistleri gibi serotonerjik nörotransmisyonun etkilerini artıran ilaçlarla
birlikte sertralin alınırken dikkatli olunmalı ve mümkünse bu kombinasyonlardan kaçınmalıdır.
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI), Antidepresan veya Antiobsesif İlaçlardan
Sertraline Geçiş – SSRI'lardan, antidepresanlardan veya antiobsesif ilaçlardan sertraline geçiş
yapılırken, en uygun zamanlama konusunda sahip olunan kontrollü deneyimler sınırlıdır.
Özellikle fluoksetin gibi uzun etkili ajanlardan sertraline geçerken dikkatli ve titiz bir medikal
değerlendirme yapılmalıdır. Bir SSRI'dan diğerine geçiş için gerekli bir arınma (wash out)
zamanı belirlenmemiştir.
Mani / Hipomani Aktivasyonu - Erken klinik çalışmalar sırasında sertralin ile tedavi edilen
hastaların yaklaşık % 0.4'ünde mani veya hipomani aktivasyonu görülmüştür. Major
duygulanım bozukluğu olan ve piyasadaki diğer antidepresanlarla ve antiobsesif ilaçlarla
tedavi edilen hastaların küçük bir oranında da mani/hipomani aktivasyonu bildirilmiştir.
Konvülsiyonlar - Konvülsiyonlar antidepresan ve antiobsesif ilaçlar için potansiyel bir risktir.
Sertralin konvülsif rahatsızlığı olan hastalarda değerlendirilmediği için anstabil epilepsili
hastalarda kullanılmamalı ve epilepsisi kontrol altında olan hastalar dikkatle gözetim altında
tutulmalıdır. Hastada konvülsif nöbetler oluşursa sertralin tedavisi derhal kesilmelidir.
İntihar - Depresyonda intihar girişimi olasılığı bulunması ve belirgin remisyon oluşuncaya
kadar devam edebilme ihtimali nedeni ile, hastalar tedavinin başlangıç dönemlerinde yakın
olarak izlenmelidir.
Obsesif kompulsif bozukluk ve depresyon, panik bozukluğu ve depresyon,travma sonrası stres
bozukluğu ve depresyon, sosyal fobi ve depresyon ve de premenstrüel disforik bozukluk ve
depresyon arasındaki komorbidite iyi şekilde ortaya konduğu için, depresyonlu hastaları tedavi
ederken alınan önlemlerin aynısı, obsesif kompulsif bozukluğu olan, panik bozukluğu olan,
travma sonrası stres bozukluğu olan, sosyal fobisi olan veya premenstrüel disforik bozukluğu
olan hastaları tedavi ederken de dikkate alınmalıdır.
Karaciğer Yetmezliğinde Kullanım - Sertralin yoğun bir biçimde karaciğerde metabolize olur.
Çok dozlu bir farmakokinetik çalışmada, normal kişilerle karşılaştırıldığında, hafif stabil sirozu
bulunan hastalarda daha uzun eliminasyon yarı ömrü ve yaklaşık üç kat daha büyük EAA (Eğri
Altı Alanı) ve Cmaks bulunmuştur. İki grup arasında plazma proteinlerine bağlanma
bakımından önemli farklılıklar bulunmamıştır. Sertralin karaciğer hastalığı olan kişilerde
ihtiyatla kullanılmalıdır. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda, daha düşük veya daha seyrek
doz kullanılmalıdır.
Böbrek Yetmezliğinde Kullanım - Sertralin büyük oranda metabolize olur. İdrarda değişmemiş
ilacın atılımı eliminasyonun minör bir yoludur. Hafif ve orta şiddette böbrek bozukluğu
olanlarda (kreatinin klirensi 30-60 ml/dak) ya da orta şiddette veya ciddi böbrek bozukluğu
bulunanlarda (kreatinin klirensi 10-29 ml/dak) tekrarlanan doz farmakokinetik parametreleri
(EAA0-24 veya Cmaks) kontrol grubuyla belirgin fark göstermez. Çalışılan grupların tümünde
yarı ömürler benzerdir ve plazma proteinlerine bağlanmada hiçbir farklılık yoktur. Sertralinin
düşük renal atılımından beklendiği gibi sertralin dozu, böbrek yetmezliğinin derecesine bağlı
olarak ayarlanmak zorunda değildir.
Yaşlılarda Kullanım
Yaşlılarda sertralinin etkinliği ile advers etkilerin tipi ve insidansı genç hastalardakine benzer
olmuştur.
Çocuklarda Kullanım
6-17 yaş grubundaki depresyonlu veya obsesif kompulsif bozukluğu olan hastalarda sertralin
yetişkinlerdekine benzer bir farmakokinetik profil gösterir.
Hamilelikte Kullanım
Hamilelik kategorisi C’dir.
Sertralin gebelik esnasında, sadece beklenen yarar risklerden fazla ise kullanılmalıdır.
Emzirme Döneminde Kullanım
Doktor tarafından beklenen yararın risklerden fazla olduğuna karar verilmediği sürece emziren
annelerde kullanılması önerilmez.
Eğer hamilelikte ve/veya emzirme döneminde sertralin kullanılıyorsa, hekim, sertralini de
içeren SSRI antidepresanları kullanan bazı annelerin yenidoğan bebeklerinde rapor edilen,
aniden kesilme reaksiyonlarıyla uyumlu semptomların da dahil olduğu semptomların
bildirildiğinin farkında olmalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, sertralin kullanıyorlar ise uygun bir doğum kontrol
yöntemi uygulamalıdırlar.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi
Klinik farmakoloji çalışmaları sertralinin psikomotor performans üzerine hiç bir etkisi
olmadığını göstermiştir. Ancak psikotrop ilaçlar, araç sürme veya makina kullanma gibi
potansiyel olarak tehlikeli işlerin yapılabilmesi için gerekli zihinsel veya fiziksel
kabiliyetleri bozabileceğinden, hasta gereğince uyarılmalıdır
İlacın Yan Etkileri
Klinik Çalışmalarda Elde Edilen Veriler;
Depresyon için yapılan çok dozlu klinik çalışmalarda sertralin kullanımı ile plaseboya göre
daha sık görülen yan etkiler:
Otonom sinir sistem: ağız kuruluğu ve terleme artışı
Merkezi ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi ve tremor
Gastrointestinal sistem: diyare/yumuşak gaita, dispepsi ve bulantı
Psikiyatrik: iştahsızlık, uykusuzluk ve somnolans
Üreme: seksüel disfonksiyon (esas olarak erkeklerde ejakülasyon gecikmesi)
Obsesif kompulsif bozukluk, panik bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu, sosyal fobisi ve
premenstrüel disforik bozukluğu olan hastalarda gözlenen yan etki profili depresyonlu
hastalarda görülenlere benzer olmuştur:
Pazarlama Sonrasında Elde Edilen Veriler:
Pazarlama sonrasında sertralin alan hastalarda görülen ancak ilaçla muhtemel ilişkisi
kanıtlanmamış olan advers olaylar aşağıda listelenmiştir. Advers olaylar Dünya Sağlık
Örgütü'nün terminolojisine bağlı kalınarak sınıflandırılmışlardır. Seyrek; hastalarda ≥ 1/100
oranında görülen istenmeyen olayları, nadir; hastalarda < 1/100 ile ≥ 1/1000 aralığında görülen
istenmeyen olayları ve çok nadir; hastalarda < 1/1000 oranında görülen istenmeyen olayları
tanımlamak için kullanılmıştır.
Otonom sinir sistemi: Nadir: midriazis; Çok nadir: priapizm
Tüm vücut: Seyrek: asteni, halsizlik, sıcak basması; Nadir: ateş, keyifsizlik, kilo kaybı ve kilo
alınması; Çok nadir: alerjik reaksiyonlar, alerji ve anaflaktoid reaksiyon
Kardiyovasküler sistem: Seyrek: göğüs ağrısı, çarpıntı; Nadir: hipertansiyon, periorbital ödem,
periferik ödem, senkop ve taşikardi
Merkezi ve periferik sinir sistemi: Seyrek: baş ağrısı, hareket bozuklukları (hiperkinezi,
hipertoni, diş gıcırdatma veya yürüyüş şekli anormalliklerini de içeren ekstrapiramidal
semptomlar), parestezi, hipoestezi; Nadir: migren; Çok nadir: koma, konvülsiyonlar, istemsiz
kas kasılması. Ayrıca serotonin sendromu ile görülen belirti ve semptomlar bildirilmiştir: Bazı
vakalarda serotonerjik ilaçların beraber kullanımı ile görülen bu yan etkiler, ajitasyon,
konfüzyon, fazla terleme, diyare, ateş, hipertansiyon, rijidite ve taşikardiyi içerir.
Endokrinolojik: Çok nadir: galaktore, hiperprolaktinemi, jinekomasti, uygunsuz ADH
(antidiüretik hormon) sendromu (SIADH) ve hipotroidizm.
Gastrointestinal sistem: Seyrek: karın ağrısı, kabızlık ve kusma; Nadir: iştah artışı; Çok nadir:
pankreatit
Duyma/Vestibular: Seyrek: Kulakta çınlama
Hemotopoetik sistem: Nadir: purpura; Çok nadir: değişmiş trombosit fonksiyonu, kanama
anomalisi (epistaksis, gastrointestinal kanama veya hematüri gibi) lökopeni, ve trombositopeni
Laboratuvar değişiklikleri: Çok nadir: anormal klinik laboratuvar sonuçları.
Karaciğer / safra: Çok nadir: serum transaminazlarında (SGOT ve SGPT) asemptomatik
artışlar, ciddi karaciğer olayları (hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği dahil)
Metabolik / beslenme: Çok nadir: hiponatremi ve serum kolesterolünde artış
Kas/iskelet: Çok nadir: eklem ağrısı
Psikiyatrik: Seyrek: ajitasyon, anksiyete, esneme; Nadir: depresif semptomlar, öfori,
halusinasyon; Çok nadir: agresif reaksiyon, kadında ve erkekte cinsel istekte azalma, paroniri
ve psikoz
Üreme: Seyrek: menstrüel düzensizlikler
Solunum: Çok nadir: bronkospazm
Deri: Seyrek: döküntü; Nadir: alopesi, kaşıntı; Çok nadir: anjioödem, ışığa duyarlılık
reaksiyonu ve döküntü (Stevens-Johnson sendromu ve epidermal nekroliz gibi ciddi
eksfoliyatif deri hastalıklarına dair çok nadir raporlar içeren), ürtiker
Üriner: Nadir: üriner inkontinans; Çok nadir: yüzde ödem ve üriner retansiyon
Görme: Seyrek: Anormal görme
Diğer: Çok nadir: sertralinin kesilmesinin ardından rapor edilen semptomlar. Bu semptomlar,
ajitasyon, anksiyete, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı ve paresteziyi içerir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
LUSTRAL®, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir.
Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL®tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç
epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde
etkilidir.
LUSTRAL®, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, LUSTRAL®’in, 2 yıla kadar devamlı
etkinliği, emniyeti ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
LUSTRAL®, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların
tedavisinde de endikedir.
LUSTRAL®, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
LUSTRAL®, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
LUSTRAL®, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, LUSTRAL® tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
LUSTRAL®, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
Uyarılar
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri - Sertralin ile birlikte selektif MAO inhibitörü olan
selegilin ve geri dönüşümlü MAO inhibitörü olan moklobemid dahil monoamin oksidaz
inhibitörleri (MAOİ) alan hastalarda bazen fatal olabilen ciddi reaksiyonlar bildirilmiştir.
Bazı hastalarda serotonin sendromuna benzer durumlar meydana gelmiştir, bu
durumun içerdiği semptomlar şunlardır: hipertermi, rijidite, miyokloni, vital bulgularda
muhtemel hızlı dalgalanmalarla birlikte otonom değişkenlik, konfüzyon, irritabilite dahil
mental durum değişiklikleri, deliryum ve komaya varabilen ileri derecede ajitasyon. Bu
nedenle, sertralin MAOİ ile kombine olarak veya MAOİ tedavisinin kesilmesinden
sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Benzer şekilde, MAOİ tedavisi başlatılacaksa
sertralinin kesilmesinden sonra arada en az 14 gün bulunmalıdır (Bkz.
Kontrendikasyonları).
Diğer Serotonerjik İlaçlar - Farmakodinamik etkileşim olasılığından dolayı, triptofan veya
fenfluramin veya 5-HT agonistleri gibi serotonerjik nörotransmisyonun etkilerini artıran ilaçlarla
birlikte sertralin alınırken dikkatli olunmalı ve mümkünse bu kombinasyonlardan kaçınmalıdır.
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI), Antidepresan veya Antiobsesif İlaçlardan
Sertraline Geçiş – SSRI'lardan, antidepresanlardan veya antiobsesif ilaçlardan sertraline geçiş
yapılırken, en uygun zamanlama konusunda sahip olunan kontrollü deneyimler sınırlıdır.
Özellikle fluoksetin gibi uzun etkili ajanlardan sertraline geçerken dikkatli ve titiz bir medikal
değerlendirme yapılmalıdır. Bir SSRI'dan diğerine geçiş için gerekli bir arınma (wash out)
zamanı belirlenmemiştir.
Mani / Hipomani Aktivasyonu - Erken klinik çalışmalar sırasında sertralin ile tedavi edilen
hastaların yaklaşık % 0.4'ünde mani veya hipomani aktivasyonu görülmüştür. Major
duygulanım bozukluğu olan ve piyasadaki diğer antidepresanlarla ve antiobsesif ilaçlarla
tedavi edilen hastaların küçük bir oranında da mani/hipomani aktivasyonu bildirilmiştir.
Konvülsiyonlar - Konvülsiyonlar antidepresan ve antiobsesif ilaçlar için potansiyel bir risktir.
Sertralin konvülsif rahatsızlığı olan hastalarda değerlendirilmediği için anstabil epilepsili
hastalarda kullanılmamalı ve epilepsisi kontrol altında olan hastalar dikkatle gözetim altında
tutulmalıdır. Hastada konvülsif nöbetler oluşursa sertralin tedavisi derhal kesilmelidir.
İntihar - Depresyonda intihar girişimi olasılığı bulunması ve belirgin remisyon oluşuncaya
kadar devam edebilme ihtimali nedeni ile, hastalar tedavinin başlangıç dönemlerinde yakın
olarak izlenmelidir.
Obsesif kompulsif bozukluk ve depresyon, panik bozukluğu ve depresyon,travma sonrası stres
bozukluğu ve depresyon, sosyal fobi ve depresyon ve de premenstrüel disforik bozukluk ve
depresyon arasındaki komorbidite iyi şekilde ortaya konduğu için, depresyonlu hastaları tedavi
ederken alınan önlemlerin aynısı, obsesif kompulsif bozukluğu olan, panik bozukluğu olan,
travma sonrası stres bozukluğu olan, sosyal fobisi olan veya premenstrüel disforik bozukluğu
olan hastaları tedavi ederken de dikkate alınmalıdır.
Karaciğer Yetmezliğinde Kullanım - Sertralin yoğun bir biçimde karaciğerde metabolize olur.
Çok dozlu bir farmakokinetik çalışmada, normal kişilerle karşılaştırıldığında, hafif stabil sirozu
bulunan hastalarda daha uzun eliminasyon yarı ömrü ve yaklaşık üç kat daha büyük EAA (Eğri
Altı Alanı) ve Cmaks bulunmuştur. İki grup arasında plazma proteinlerine bağlanma
bakımından önemli farklılıklar bulunmamıştır. Sertralin karaciğer hastalığı olan kişilerde
ihtiyatla kullanılmalıdır. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda, daha düşük veya daha seyrek
doz kullanılmalıdır.
Böbrek Yetmezliğinde Kullanım - Sertralin büyük oranda metabolize olur. İdrarda değişmemiş
ilacın atılımı eliminasyonun minör bir yoludur. Hafif ve orta şiddette böbrek bozukluğu
olanlarda (kreatinin klirensi 30-60 ml/dak) ya da orta şiddette veya ciddi böbrek bozukluğu
bulunanlarda (kreatinin klirensi 10-29 ml/dak) tekrarlanan doz farmakokinetik parametreleri
(EAA0-24 veya Cmaks) kontrol grubuyla belirgin fark göstermez. Çalışılan grupların tümünde
yarı ömürler benzerdir ve plazma proteinlerine bağlanmada hiçbir farklılık yoktur. Sertralinin
düşük renal atılımından beklendiği gibi sertralin dozu, böbrek yetmezliğinin derecesine bağlı
olarak ayarlanmak zorunda değildir.
Yaşlılarda Kullanım
Yaşlılarda sertralinin etkinliği ile advers etkilerin tipi ve insidansı genç hastalardakine benzer
olmuştur.
Çocuklarda Kullanım
6-17 yaş grubundaki depresyonlu veya obsesif kompulsif bozukluğu olan hastalarda sertralin
yetişkinlerdekine benzer bir farmakokinetik profil gösterir.
Hamilelikte Kullanım
Hamilelik kategorisi C’dir.
Sertralin gebelik esnasında, sadece beklenen yarar risklerden fazla ise kullanılmalıdır.
Emzirme Döneminde Kullanım
Doktor tarafından beklenen yararın risklerden fazla olduğuna karar verilmediği sürece emziren
annelerde kullanılması önerilmez.
Eğer hamilelikte ve/veya emzirme döneminde sertralin kullanılıyorsa, hekim, sertralini de
içeren SSRI antidepresanları kullanan bazı annelerin yenidoğan bebeklerinde rapor edilen,
aniden kesilme reaksiyonlarıyla uyumlu semptomların da dahil olduğu semptomların
bildirildiğinin farkında olmalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, sertralin kullanıyorlar ise uygun bir doğum kontrol
yöntemi uygulamalıdırlar.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi
Klinik farmakoloji çalışmaları sertralinin psikomotor performans üzerine hiç bir etkisi
olmadığını göstermiştir. Ancak psikotrop ilaçlar, araç sürme veya makina kullanma gibi
potansiyel olarak tehlikeli işlerin yapılabilmesi için gerekli zihinsel veya fiziksel
kabiliyetleri bozabileceğinden, hasta gereğince uyarılmalıdır
İlacın Yan Etkileri
Klinik Çalışmalarda Elde Edilen Veriler;
Depresyon için yapılan çok dozlu klinik çalışmalarda sertralin kullanımı ile plaseboya göre
daha sık görülen yan etkiler:
Otonom sinir sistem: ağız kuruluğu ve terleme artışı
Merkezi ve periferik sinir sistemi: baş dönmesi ve tremor
Gastrointestinal sistem: diyare/yumuşak gaita, dispepsi ve bulantı
Psikiyatrik: iştahsızlık, uykusuzluk ve somnolans
Üreme: seksüel disfonksiyon (esas olarak erkeklerde ejakülasyon gecikmesi)
Obsesif kompulsif bozukluk, panik bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu, sosyal fobisi ve
premenstrüel disforik bozukluğu olan hastalarda gözlenen yan etki profili depresyonlu
hastalarda görülenlere benzer olmuştur:
Pazarlama Sonrasında Elde Edilen Veriler:
Pazarlama sonrasında sertralin alan hastalarda görülen ancak ilaçla muhtemel ilişkisi
kanıtlanmamış olan advers olaylar aşağıda listelenmiştir. Advers olaylar Dünya Sağlık
Örgütü'nün terminolojisine bağlı kalınarak sınıflandırılmışlardır. Seyrek; hastalarda ≥ 1/100
oranında görülen istenmeyen olayları, nadir; hastalarda < 1/100 ile ≥ 1/1000 aralığında görülen
istenmeyen olayları ve çok nadir; hastalarda < 1/1000 oranında görülen istenmeyen olayları
tanımlamak için kullanılmıştır.
Otonom sinir sistemi: Nadir: midriazis; Çok nadir: priapizm
Tüm vücut: Seyrek: asteni, halsizlik, sıcak basması; Nadir: ateş, keyifsizlik, kilo kaybı ve kilo
alınması; Çok nadir: alerjik reaksiyonlar, alerji ve anaflaktoid reaksiyon
Kardiyovasküler sistem: Seyrek: göğüs ağrısı, çarpıntı; Nadir: hipertansiyon, periorbital ödem,
periferik ödem, senkop ve taşikardi
Merkezi ve periferik sinir sistemi: Seyrek: baş ağrısı, hareket bozuklukları (hiperkinezi,
hipertoni, diş gıcırdatma veya yürüyüş şekli anormalliklerini de içeren ekstrapiramidal
semptomlar), parestezi, hipoestezi; Nadir: migren; Çok nadir: koma, konvülsiyonlar, istemsiz
kas kasılması. Ayrıca serotonin sendromu ile görülen belirti ve semptomlar bildirilmiştir: Bazı
vakalarda serotonerjik ilaçların beraber kullanımı ile görülen bu yan etkiler, ajitasyon,
konfüzyon, fazla terleme, diyare, ateş, hipertansiyon, rijidite ve taşikardiyi içerir.
Endokrinolojik: Çok nadir: galaktore, hiperprolaktinemi, jinekomasti, uygunsuz ADH
(antidiüretik hormon) sendromu (SIADH) ve hipotroidizm.
Gastrointestinal sistem: Seyrek: karın ağrısı, kabızlık ve kusma; Nadir: iştah artışı; Çok nadir:
pankreatit
Duyma/Vestibular: Seyrek: Kulakta çınlama
Hemotopoetik sistem: Nadir: purpura; Çok nadir: değişmiş trombosit fonksiyonu, kanama
anomalisi (epistaksis, gastrointestinal kanama veya hematüri gibi) lökopeni, ve trombositopeni
Laboratuvar değişiklikleri: Çok nadir: anormal klinik laboratuvar sonuçları.
Karaciğer / safra: Çok nadir: serum transaminazlarında (SGOT ve SGPT) asemptomatik
artışlar, ciddi karaciğer olayları (hepatit, sarılık ve karaciğer yetmezliği dahil)
Metabolik / beslenme: Çok nadir: hiponatremi ve serum kolesterolünde artış
Kas/iskelet: Çok nadir: eklem ağrısı
Psikiyatrik: Seyrek: ajitasyon, anksiyete, esneme; Nadir: depresif semptomlar, öfori,
halusinasyon; Çok nadir: agresif reaksiyon, kadında ve erkekte cinsel istekte azalma, paroniri
ve psikoz
Üreme: Seyrek: menstrüel düzensizlikler
Solunum: Çok nadir: bronkospazm
Deri: Seyrek: döküntü; Nadir: alopesi, kaşıntı; Çok nadir: anjioödem, ışığa duyarlılık
reaksiyonu ve döküntü (Stevens-Johnson sendromu ve epidermal nekroliz gibi ciddi
eksfoliyatif deri hastalıklarına dair çok nadir raporlar içeren), ürtiker
Üriner: Nadir: üriner inkontinans; Çok nadir: yüzde ödem ve üriner retansiyon
Görme: Seyrek: Anormal görme
Diğer: Çok nadir: sertralinin kesilmesinin ardından rapor edilen semptomlar. Bu semptomlar,
ajitasyon, anksiyete, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı ve paresteziyi içerir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ