CaSPeR35
Kayıtlı Üye
CUTIVATE % 0,05 30 GR KREM kullanımı: İnflamatuar Dermatozların Tedavisi: Cutivate merhem, etkilenen deri bölgesine günde bir veya iki kez ince bir film halinde uygulanır. (Bkz. Özel Uyarılar ve Önlemler) Topikal steroidlerin psoriasiste kullanılması rebound nüksler, tolerans gelişmesi, yaygın püstüler psoriasis, cildin azalmış bariyer işlevinden dolayı lokal veya sistemik toksisite gelişme risklerini içeren bir çok nedenden dolayı tehlikeli olabilir. Eğer psoriasiste kullanılırsa hastanın dikkatle izlenmesi gereklidir. Enfekte olmuş inflamatuar lezyonlar tedavi edilirken uygun antimikrobiyal tedavi uygulanmalıdır. Enfeksiyonun yayılması durumunda topikal kortikosteroid çekilmeli ve sistemik antimikrobik ajanlar verilmelidir.
Aşırı Dozaj:Akut aşırı dozaj oluşması pek muhtemel olmamakla birlikte, kronik aşırı dozaj veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm belirtileri görülebilir ve bu durumda topikal steroid tedavisi yavaşça kesilmelidir. Bununla birlikte akut adrenal supresyon riski yüzünden tedavi tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Saklama Koşulları 30oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Yan etkileri:Yan etkiler organ sistemleri ve görülme sıklığı gözönüne alınarak aşağıdaki gibi listelenmiştir: Sıklıklar: çok yaygın (≥1/ 10), yaygın (≥1/100 ve <1/ 10), yaygın olmayan (≥1/1000 ve <1/ 100), nadir (≥1/10.000 ve <1/ 1000) ve çok nadir (<1/ 10.000) olarak ayrılmıştır. Çok yaygın, yaygın ve yaygın olmayan olaylar genel olarak klinik çalışma verilerinden belirlenmiştir. Plasebo ve karşılaştırma gruplarındaki oranlar klinik çalışma verilerinden türeyen advers olayların sıklık kategorilerini saptarken dikkate alınmamıştır; çünkü bu oranlar aktif tedavi gruplarındakilere benzerdir. Nadir ve çok nadir olaylar genellikle spontan verilerden belirlenmiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Çok nadir: Sekonder enfeksiyon Kortikosteroidler ile tedavide özellikle oklüzif örtü kullanıldığında veya derinin kıvrım yerlerine uygulandığında sekonder enfeksiyon bildirilmiştir.
İmmun sistem bozuklukları: Çok nadir: Hipersensitivite Aşırı duyarlılık belirtileri görülürse tedaviye hemen son verilmelidir.
Endokrin bozukluklar : Çok Nadir: Hiperkortizolizm belirtileri Kortikosteroidlerin büyük miktarlarda uzun süreli kullanımı veya geniş yüzeylere uygulanması sistemik absorpsiyon sonucu hiperkortizolizm belirtilerine neden olabilir. Bu etki bebek ve çocuklarda özellikle oklüzif örtü uygulandığında daha çok görülebilir. Bebeklerde bebek bezi oklüzif örtü etkisi yapabilir (Bkz. Uyarılar ve Önlemler).
Vasküler bozukluklar: Çok nadir: Süperfisyel kan damarı dilatasyonu Güçlü kortikosteroidler uzun sürelerle ve yoğun bir şekilde kullanıldığında cilt yüzeyine yakın damarların genişlemesine neden olabilir.
Deri ve Subkütan Doku Hastalıkları: Yaygın: Pruritis. Yaygın olmayan: Lokal yanma hissi. Çok nadir: İncelme, çizgilenme, hipertrikozis, hipopigmentasyon, alerjik kontakt dermatit, dermatoz alevlenmesi, püstüler psoriasis. Lokal yanma hissi ve kaşıntı rapor edilmiştir, bununla birlikte bu yan etkilerin klinik çalışmalarda görülme insidansı genellikle plasebo ve karşılaştırmalı gruplar ile karşılaştırılabilirdir. Güçlü kortikosteroidlerle uzun süreli ve yoğun tedavi ciltte incelme, çizgilenme, hipetrikozis ve hipopigmentasyon gibi lokal atrofik değişikliklere neden olabilir. Kortikosteroid kullanımı ile dermatoz ve alerjik kontakt dermatit semptomlarının alevlendiği bildirilmiştir. Psoriasisin kortikosteroidler ile tedavisi (veya tedavinin kesilmesi) hastalığın püstüler şeklinin gelişmesini hızlandırabilir.
Aşırı Dozaj:Akut aşırı dozaj oluşması pek muhtemel olmamakla birlikte, kronik aşırı dozaj veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm belirtileri görülebilir ve bu durumda topikal steroid tedavisi yavaşça kesilmelidir. Bununla birlikte akut adrenal supresyon riski yüzünden tedavi tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Saklama Koşulları 30oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Yan etkileri:Yan etkiler organ sistemleri ve görülme sıklığı gözönüne alınarak aşağıdaki gibi listelenmiştir: Sıklıklar: çok yaygın (≥1/ 10), yaygın (≥1/100 ve <1/ 10), yaygın olmayan (≥1/1000 ve <1/ 100), nadir (≥1/10.000 ve <1/ 1000) ve çok nadir (<1/ 10.000) olarak ayrılmıştır. Çok yaygın, yaygın ve yaygın olmayan olaylar genel olarak klinik çalışma verilerinden belirlenmiştir. Plasebo ve karşılaştırma gruplarındaki oranlar klinik çalışma verilerinden türeyen advers olayların sıklık kategorilerini saptarken dikkate alınmamıştır; çünkü bu oranlar aktif tedavi gruplarındakilere benzerdir. Nadir ve çok nadir olaylar genellikle spontan verilerden belirlenmiştir. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Çok nadir: Sekonder enfeksiyon Kortikosteroidler ile tedavide özellikle oklüzif örtü kullanıldığında veya derinin kıvrım yerlerine uygulandığında sekonder enfeksiyon bildirilmiştir.
İmmun sistem bozuklukları: Çok nadir: Hipersensitivite Aşırı duyarlılık belirtileri görülürse tedaviye hemen son verilmelidir.
Endokrin bozukluklar : Çok Nadir: Hiperkortizolizm belirtileri Kortikosteroidlerin büyük miktarlarda uzun süreli kullanımı veya geniş yüzeylere uygulanması sistemik absorpsiyon sonucu hiperkortizolizm belirtilerine neden olabilir. Bu etki bebek ve çocuklarda özellikle oklüzif örtü uygulandığında daha çok görülebilir. Bebeklerde bebek bezi oklüzif örtü etkisi yapabilir (Bkz. Uyarılar ve Önlemler).
Vasküler bozukluklar: Çok nadir: Süperfisyel kan damarı dilatasyonu Güçlü kortikosteroidler uzun sürelerle ve yoğun bir şekilde kullanıldığında cilt yüzeyine yakın damarların genişlemesine neden olabilir.
Deri ve Subkütan Doku Hastalıkları: Yaygın: Pruritis. Yaygın olmayan: Lokal yanma hissi. Çok nadir: İncelme, çizgilenme, hipertrikozis, hipopigmentasyon, alerjik kontakt dermatit, dermatoz alevlenmesi, püstüler psoriasis. Lokal yanma hissi ve kaşıntı rapor edilmiştir, bununla birlikte bu yan etkilerin klinik çalışmalarda görülme insidansı genellikle plasebo ve karşılaştırmalı gruplar ile karşılaştırılabilirdir. Güçlü kortikosteroidlerle uzun süreli ve yoğun tedavi ciltte incelme, çizgilenme, hipetrikozis ve hipopigmentasyon gibi lokal atrofik değişikliklere neden olabilir. Kortikosteroid kullanımı ile dermatoz ve alerjik kontakt dermatit semptomlarının alevlendiği bildirilmiştir. Psoriasisin kortikosteroidler ile tedavisi (veya tedavinin kesilmesi) hastalığın püstüler şeklinin gelişmesini hızlandırabilir.